我国核药实现从0到1原创突破我国核药实现从0到1原创突破 \u003cdiv class=\"rich_media_content\"\u003e\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e全球首个针对特定靶点的放射性显像剂日前在我国获批上市，这是我国\u003c!--VERTICAL_CARD_BEGIN_0--\u003e核药\u003c!--VERTICAL_CARD_END_0--\u003e领域首个具有完全自主知识产权的1类创新药，成功打破国外近30年技术垄断，实现从0到1的原创性突破，为患者提供了全新诊断药物的选择。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e核药又称放射性药品，在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等的诊断与治疗中发挥着重要作用。长期以来，我国在原创核医学药物领域存在明显短板。那么，这项全球首创的“\u003c!--VERTICAL_CARD_BEGIN_1--\u003e分子侦察\u003c!--VERTICAL_CARD_END_1--\u003e”技术，究竟领先在哪儿？又将为我国医学发展带来怎样的推动力？今天请知名科普作者张田勘来说一说。\u003c!--MID_AD_0--\u003e\u003c!--EOP_0--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--PARAGRAPH_0--\u003e\n\u003cfigure class=\"image\" style=\"text-align: justify\"\u003e\u003c!--IMG_0--\u003e\n\u003cfigcaption contenteditable=\"false\"\u003e\u003c/figcaption\u003e\n\u003c/figure\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e\u003cstrong\u003e首创“分子侦察”锁定肿瘤转移\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e\u003c!--AIPOS_0--\u003e这款药物名为\u003c!--VERTICAL_CARD_BEGIN_2--\u003e锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液\u003c!--VERTICAL_CARD_END_2--\u003e，于2026年4月2日获批，属于1类创新核药，主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，是全球首个针对\u003c!--VERTICAL_CARD_BEGIN_3--\u003e整合素αvβ3\u003c!--VERTICAL_CARD_END_3--\u003e这一关键靶点获批的放射性诊断显像剂。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e该药的核心成分是佩昔瑞特加肽（3PRGD2），特异性高、亲和力强，可精准识别并结合肿瘤细胞。人体发生癌变后，实体瘤内部新生血管内皮细胞会大量表达αvβ3整合素，而佩昔瑞特加肽与之具有极高亲和力。在注射锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液后，药物随血液循环迅速聚集在肿瘤区域，通过单光子发射计算机断层成像术探测锝[99mTc]发出的\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_0--\u003e伽马射线\u003c!--SECURE_LINK_END_0--\u003e，即可清晰显示病灶位置，完成肿瘤检测与分子影像学评价。\u003c!--MID_AD_1--\u003e\u003c!--EOP_1--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--PARAGRAPH_1--\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e与CT、核磁看“形态”不同，该药在分子层面识别肿瘤，能更早发现微小转移，假阳性更低，诊断更准。由于整合素αvβ3是广谱靶点，在多数实体瘤新生血管上大量存在，所以该药具备多癌种诊断潜力，相关临床试验正在推进中，未来将逐步拓展适应症，覆盖更多癌种。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e\u003cstrong\u003e辐射剂量低于常规CT\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e\u003c!--AIPOS_1--\u003e锝[99mTc]佩昔瑞特加肽是核药，属于核医学范畴。核医学是利用放射性核素（同位素）诊断和治疗疾病的现代医学分支。其核心原理是将微量放射性药物注入人体，通过显像技术查看器官功能和分子水平变化，或开展\u003c!--VERTICAL_CARD_BEGIN_4--\u003e靶向治疗\u003c!--VERTICAL_CARD_END_4--\u003e，常用于癌症、心脏病和脑部疾病的早期诊断与治疗。\u003c!--MID_AD_2--\u003e\u003c!--EOP_2--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--PARAGRAPH_2--\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e目前临床常用的PET/CT、SPECT等核医学影像技术，能呈现解剖结构，观测组织器官的功能与代谢状态。但是，这类检查必须配合放射性示踪剂才能让医生看清病变，而不只是看到器官结构。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e放射性示踪剂虽然带有放射性，但临床使用剂量极微小，对人体危害可忽略；同时，示踪剂通常选用半衰期极短的同位素，可通过代谢快速排出体外，辐射远低于急性损伤阈值，诊疗获益远大于风险。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e这款新药使用的锝-99m半衰期约6小时，药物很快就能完全排出体外，辐射剂量低于常规CT，检查后无需隔离，不影响正常工作与生活，安全性经过了严格验证。\u003c/p\u003e\n\u003cfigure class=\"image\" style=\"text-align: justify\"\u003e\u003c!--IMG_1--\u003e\n\u003cfigcaption contenteditable=\"false\"\u003e\u003c/figcaption\u003e\n\u003c/figure\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e\u003cstrong\u003e打破国外近30年垄断实现领跑\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e\u003c!--AIPOS_2--\u003e长期以来，全球核药研发生产主要集中在美国、法国、德国、日本等国家，尤其近30年，肿瘤显像诊断由美国PET影像技术主导。因此，研发出能与PET媲美的适用SPECT影像的高性能肿瘤显像剂，一直是全球核医学界的难题和追求。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e当前，18F-FDG-PET/CT是肿瘤诊断与分期的“金标准”。而锝[99mTc]佩昔瑞特加肽三期临床试验结果显示：其鉴别肺部良恶性肿瘤的效果与18F-FDG-PET/CT相当；在肺癌淋巴结转移判定方面，它的特异性与准确性更高，可纠正59%的18F-FDG-PET/CT假阳性结果，大幅降低了肺癌淋巴结转移误诊率。\u003c!--MID_AD_3--\u003e\u003c!--EOP_3--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--PARAGRAPH_3--\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的获批，标志着中国正式进入全球核药第一方阵。这款新药为完全自主研发、自主知识产权，非仿制、非改良，是真正从0到1的突破，整体技术达到国际领先水平，打破了欧美PET影像技术近30年的垄断，有望成为新一代肿瘤诊断利器。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e本次突破的意义，远不止一款新药上市，更在于建立起了我国自主可控的核药研发体系，为后续\u003c!--VERTICAL_CARD_BEGIN_5--\u003e诊疗一体化\u003c!--VERTICAL_CARD_END_5--\u003e药物奠定关键基础。尽管锝[99mTc]佩昔瑞特加肽目前为诊断药，但未来将快速迈向诊疗一体化。只需将诊断用核素替换为治疗性核素，即可从“精准侦察”升级为“精准杀伤”，对肿瘤进行靶向治疗。\u003c!--MID_AD_4--\u003e\u003c!--EOP_4--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--PARAGRAPH_4--\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e未来，以锝[99mTc]佩昔瑞特加肽等为代表的核素药物，将为我国癌症早筛早诊、精准治疗提供更强支撑，推动核医学整体水平持续迈向世界前列。\u003c/p\u003e\n\u003cp style=\"margin-bottom: 20px; margin-top: 5px; text-align: justify\"\u003e\u003cspan class=\"font-small\" style=\"font-size: 14px\"\u003e供图：视觉中国\u003c/span\u003e\u003c/p\u003e\u003cp class=\"luokuan\" style=\"text-indent: 0\"\u003e\u003cstrong\u003e来源：北京日报客户端\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp class=\"luokuan\" style=\"text-indent: 0\"\u003e\u003cstrong\u003e记者：汪丹\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cstyle\u003e.rich_media_content{--news-tabel-th-night-color: #444444;--news-font-day-color: #333;--news-font-night-color: #d9d9d9;--news-bottom-distance: 22px}.rich_media_content p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:.5px;line-height:30px;margin-bottom:var(--news-bottom-distance);word-wrap:break-word}.rich_media_content .qn-editor-copy p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:unset;line-height:unset;margin-bottom:unset;word-wrap:unset}.rich_media_content{color:var(--news-font-day-color);font-size:18px}@media(prefers-color-scheme:dark){body:not([data-weui-theme=light]):not([dark-mode-disable=true]) .rich_media_content p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:.5px;line-height:30px;margin-bottom:var(--news-bottom-distance);word-wrap:break-word}body:not([data-weui-theme=light]):not([dark-mode-disable=true]) .rich_media_content .qn-editor-copy p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]):not(.qn-editor-copy){letter-spacing:unset;line-height:unset;margin-bottom:unset;word-wrap:unset}body:not([data-weui-theme=light]):not([dark-mode-disable=true]) .rich_media_content{color:var(--news-font-night-color)}}.data_color_scheme_dark .rich_media_content p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:.5px;line-height:30px;margin-bottom:var(--news-bottom-distance);word-wrap:break-word}.data_color_scheme_dark .rich_media_content .qn-editor-copy p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:unset;line-height:unset;margin-bottom:unset;word-wrap:unset}.data_color_scheme_dark .rich_media_content{color:var(--news-font-night-color)}.data_color_scheme_dark .rich_media_content{font-size:18px}.rich_media_content p[data-exeditor-arbitrary-box=image-box]{margin-bottom:11px}.rich_media_content\u003ediv:not(.qnt-video),.rich_media_content\u003esection{margin-bottom:var(--news-bottom-distance)}.rich_media_content hr{margin-bottom:var(--news-bottom-distance)}.rich_media_content .link_list{margin:0;margin-top:20px;min-height:0!important}.rich_media_content blockquote{background:#f9f9f9;border-left:6px solid #ccc;margin:1.5em 10px;padding:.5em 10px}.rich_media_content blockquote p{margin-bottom:0!important}.data_color_scheme_dark .rich_media_content blockquote{background:#323232}@media(prefers-color-scheme:dark){body:not([data-weui-theme=light]):not([dark-mode-disable=true]) .rich_media_content blockquote{background:#323232}}.rich_media_content ol[data-ex-list]{--ol-start: 1;--ol-list-style-type: decimal;list-style-type:none;counter-reset:olCounter calc(var(--ol-start,1) - 1);position:relative}.rich_media_content ol[data-ex-list]\u003eli\u003e:first-child::before{content:counter(olCounter,var(--ol-list-style-type)) '. 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